医用品級 SUS316L Ra 0.2 電極磨きと手術器具の容量 ± 0.005mmのCNC回転部品

医療グレードのSUS316L CNC旋削部品は、清浄性、生体適合性、再現性が不可欠とされる手術器具や医療機器向けに、徹底管理された製造工程のもとで生産されています。熱番号（チャージ番号）が証明された認定インプラントグレード316LVM材から切削加工を行い、機能表面をRa 0.2まで電解研磨することで、優れた清浄性と耐食性を実現します。クリーンな製造エリア、バリデーション済みの加工プロセス、そして万全のドキュメント体制により、試作から量産に至るまでOEMプロジェクトを強力にサポートします。

• インプラントグレード素材： 完全なミルシート（材料証明書）および熱処理トレーサビリティを備えた316LVM材を使用
• 電解研磨処理済み表面： Ra 0.2仕上げにより細菌の付着を低減し、洗浄性を向上
• 徹底管理された生産体制： クリーンな工場環境とバリデーション済みの切削加工プロセス
• 精密微細部品加工： スイス型自動旋盤加工により、医療機器用コンポーネントで±0.005mmの公差を実現
• 充実のドキュメント対応： DHR（製造履歴記録）スタイルのバッチ記録、検査成績書、材料証明書を提供
• 卓越したバリ取り技術： 安全な手術用器具としての取り扱いを保証する精密バリ取りおよびパシベーション（不動態化処理）

サージカルドリルシャフト、内視鏡機器部品、生検針部品、整形外科器具ハンドル、歯科用ハンドピース部品、薬剤投与デバイス用フィッティングなどに最適です。

• 5,000m²の専用工場フロア（5軸複合加工機やスイス型自動旋盤を含む50台以上のCNC旋盤を保有）
• 月間生産能力 2,000,000個（特急オーダーにも対応可能な3交代24時間稼働体制）
• 自社内での二次加工対応： CNCフライス、研削、ワイヤー放電カット、ローレット加工、転造ねじ加工、レーザーマーキング
• 充実した表面処理パートナー体制： アルマイト処理、ニッケル／クロム／亜鉛めっき、パシベーション、粉体塗装、黒染め、電解研磨
• 専用QC（品質管理）ラボ： 三次元測定機（CMM）、表面粗さ測定器、ネジゲージ、硬度計を配備
• 24時間以内の迅速な問い合わせ対応：（標準仕様であれば当日中の見積書発行が可能）

1. ミルシート照合および化学成分分析による受入材料検査
2. 量産開始前における全寸法レポート付きの初品検査（FAI）
3. 2時間ごとの工程内SPCサンプリング検査とリアルタイム調整
4. 重要寸法の100%最終検査、ならびに外観・表面性状チェック
5. バッチトレーサビリティラベルを添付し、洗浄・防錆油塗布・防錆梱包を実施

15年以上のCNC旋盤加工実績 - 当社は2009年以来、高精度CNC旋盤加工に特化してまいりました。自動車、医療、電子、油圧業界向けに1,200件以上のカスタム加工プロジェクトを納入した実績により、お客様の生産ラインに影響が及ぶ前に複雑な加工課題を解決できる実践的なノウハウを蓄積しています。すべてのプロジェクトはDFM（製造性考慮設計）レビューから開始し、機能を損なうことなくコスト削減と加工再現性の向上を図るための図面最適化をご提案します。

確かなエンジニアリング技術 - 当社のプロセスエンジニアは、多軸機やスイス型自動旋盤を含むFanuc・Siemens制御のNC旋盤プログラミングにおいて平均12年の実務経験を有しています。ISO 9001:2015認証の品質マネジメントシステムを維持し、品質管理チームは幾何公差（GD&T）の読図、CMMプログラミング、SPC工程管理の専門教育を受けています。試作サンプルは通常5〜7営業日以内に、完全な寸法測定レポートを添えて納品可能です。

信頼される製造パートナー - 世界40カ国以上に輸出実績があり、Tier 1自動車サプライヤーや医療機器メーカーを含む500社以上のアクティブなB2B顧客にサービスを提供しています。当社施設はISO 9001:2015認証を取得しており、材料サプライヤーに対しては毎年監査を実施、全バッチの材料トレーサビリティ証明書（MTC）を厳重に保管しています。ご要望に応じてCEやRoHS適合証明書の発行も可能です。

確かな実績と信頼性 - 出荷前にすべてのバッチで100%検査を実施しています。重要寸法は三次元測定機（CMM）、投影機、校正済みマイクロメーターで測定し、製品ごとに検査レポートを添付します。過去24ヶ月間の納期遵守率は98.5%を誇り、すべての加工部品に対して12ヶ月間の品質保証を提供しています。

Q1: 最小発注数量（MOQ）はどのくらいですか？
標準在庫材料の場合の標準MOQは100個ですが、試作検証用のトライアル注文は10個から承っております。部品のサイズ、材質、加工の複雑さに応じてご相談に応じます。

Q2: 納期はどのくらいかかりますか？
試作サンプルは5〜7営業日で完成します。量産品につきましては、数量や表面処理のリードタイムにもよりますが、通常サンプル承認後12〜18営業日程度となります。特急のご注文は24時間稼働ラインにて優先対応が可能です。

Q3: 大ロットにおける品質管理はどのように行っていますか？
初品検査、工程内SPCサンプリング検査、重要寸法の100%最終検査というクローズドループQCシステムを採用しています。すべての出荷品に完全な検査成績書と材料証明書を添付し、トレーサビリティ記録は5年間保管されます。

Q4: 図面がなくてもサンプル現物からの製作は可能ですか？
はい、どちらにも対応可能です。2D/3D図面（STEP、IGES、PDF、DWG）はもちろん、リバースエンジニアリング用の実物サンプルからの製作も承ります。データ受領後24時間以内に、エンジニアが無料のDFM提案と見積もりをご提示いたします。

部品は個別に防錆油処理（必要な場合）を施し、仕切りトレイやエアキャップで保護した上で、輸出用の強化段ボールまたは重量物用の木箱に梱包します。DHL、FedEx、UPS、TNTによる航空便、および海上輸送（FOB/CIF/DDP条件に対応）にて発送いたします。