Токарные детали с ЧПУ из медицинской стали SUS316L с электрополировкой Ra 0,2 и допуском ±0,005 мм для хирургических инструментов

Токарные детали с ЧПУ из медицинской стали SUS316L производятся в контролируемых условиях для хирургических инструментов и медицинских приборов, где чистота, биосовместимость и повторяемость имеют решающее значение. Мы выполняем механическую обработку из сертифицированного материала имплантационного класса 316LVM с документированными номерами плавок, после чего электрополируем функциональные поверхности до шероховатости Ra 0,2 для легкой очистки и коррозионной стойкости. Наша чистая производственная зона, валидированные процессы и полный комплект документации обеспечивают поддержку OEM-проектов от прототипа до серийного производства.

• Материал имплантационного класса: 316LVM с полной сертификацией материала и прослеживаемостью плавки
• Электрополированные поверхности: Чистота поверхности Ra 0,2 снижает адгезию бактерий и облегчает очистку
• Контролируемое производство: Чистая зона цеха и валидированные процессы механической обработки
• Прецизионные мелкие детали: Обработка на автоматах продольного точения обеспечивает точность ±0,005 мм для компонентов инструментов
• Полный комплект документации: Протоколы партий формата DHR, отчеты об инспекции и сертификаты материалов
• Безупречное снятие заусенцев: Микроснятие заусенцев и пассивация для безопасного хирургического применения

Предназначены для стержней хирургических сверл, компонентов эндоскопических инструментов, деталей биопсийных игл, рукояток ортопедических инструментов, компонентов стоматологических наконечников и фитингов устройств доставки лекарств.

• Специализированный цех площадью 5 000 м² с более чем 50 токарными станками с ЧПУ, включая 5-осевые токарно-фрезерные обрабатывающие центры и автоматы продольного точения
• Ежемесячная производственная мощность 2 000 000 шт. с 3-сменным круглосуточным режимом работы для выполнения срочных заказов
• Собственные вторичные операции: Фрезерование на ЧПУ, шлифование, проволочно-вырезная электроэрозионная обработка, накатка рифления, накатка резьбы и лазерная маркировка
• Партнеры по обработке поверхности: анодирование, никелирование/хромирование/цинкование, пассивация, порошковая покраска, черное оксидирование и электрополировка
• Собственная лаборатория контроля качества с КИМ, профилометром (измерителем шероховатости), резьбовыми калибрами и твердомером
• Ответ в течение 24 часов на запросы с предоставлением коммерческого предложения в тот же день для стандартных конфигураций

1. Входной контроль сырья с проверкой заводских сертификатов и химического состава
2. Контроль первого изделия (FAI) с полным отчетом о размерах перед началом серийного производства
3. Статистический контроль процесса (SPC) каждые 2 часа с корректировкой в реальном времени
4. Окончательный 100% контроль критических размеров, а также визуальный контроль и проверка качества поверхности
5. Очищенные, покрытые защитной смазкой и защищенные от коррозии изделия с маркировкой для прослеживаемости партий

Более 15 лет опыта токарной обработки с ЧПУ — Наш цех специализируется на высокоточной токарной обработке с ЧПУ с 2009 года. Более 1 200 выполненных индивидуальных проектов по токарной обработке для автомобильной, медицинской, электронной и гидравлической промышленности дают нашим инженерам практический опыт для решения сложных технологических задач до того, как они попадут на вашу производственную линию. Каждый проект начинается с анализа DFM (технологичность конструкции), в ходе которого наши специалисты дорабатывают ваши чертежи для снижения себестоимости и повышения повторяемости без ущерба для функциональности.

Инженерный опыт — Наши инженеры-технологи имеют в среднем 12-летний практический опыт программирования станков с ЧПУ Fanuc и Siemens, включая многоосевые станки и автоматы продольного точения. Наша система менеджмента качества сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015, а специалисты отдела контроля качества обучены применению стандартов GD&T, программированию КИМ и статистическому управлению процессами (SPC). Образцы прототипов обычно поставляются в течение 5–7 рабочих дней и сопровождаются подробными отчетами о геометрических размерах.

Надежный производственный партнер — Мы экспортируем продукцию в более чем 40 стран и обслуживаем свыше 500 постоянных B2B-клиентов, включая поставщиков автопрома уровня Tier-1 и производителей медицинского оборудования. Наше производство сертифицировано по ISO 9001:2015, а поставщики материалов проходят ежегодный аудит, при этом сертификаты полной прослеживаемости (MTC) сохраняются для каждой партии. Документы о соответствии директивам CE и RoHS предоставляются по запросу.

Надежность, которую можно проверить — Каждая партия проходит 100% контроль перед отправкой: критические размеры проверяются с помощью КИМ (координатно-измерительной машины), оптических компараторов и поверенных микрометров, а отчеты об инспекции прилагаются к каждой поставке. Показатель своевременной доставки за последние 24 месяца составляет 98,5%, и мы предоставляем 12-месячную гарантию качества на все обработанные детали.

Вопрос 1: Каков минимальный объем заказа (MOQ)?
Наш стандартный минимальный объем заказа составляет 100 шт. для складских материалов, но мы принимаем пробные заказы от 10 шт. для валидации прототипов. MOQ может обсуждаться в зависимости от размера детали, материала и сложности обработки.

Вопрос 2: Сколько времени занимает доставка?
Опытные образцы изготавливаются за 5–7 рабочих дней. Серийное производство обычно занимает 12–18 рабочих дней после утверждения образца, в зависимости от объема и сроков обработки поверхности. Срочные заказы могут быть поставлены на круглосуточную линию.

Вопрос 3: Как вы контролируете качество крупных партий?
Мы придерживаемся замкнутой системы контроля качества: контроль первого изделия, выборочный контроль SPC в процессе производства и 100% окончательная проверка критических размеров. Полные отчеты об инспекции и сертификаты на материалы отправляются с каждым заказом, а записи о прослеживаемости хранятся в течение 5 лет.

Вопрос 4: Вы работаете по образцам или только по чертежам?
И то, и другое. Мы принимаем 2D/3D-чертежи (STEP, IGES, PDF, DWG) и физические образцы для реверс-инжиниринга. Наши инженеры предоставят бесплатные рекомендации по DFM и расчет стоимости в течение 24 часов после получения ваших файлов.

Детали индивидуально защищаются антикоррозионным маслом (где применимо), разделяются лотками-перегородками или воздушно-пузырчатой пленкой и упаковываются в экспортные коробки из гофрокартона или деревянные ящики для тяжелых партий. Мы осуществляем доставку через DHL, FedEx, UPS, TNT и морским транспортом (доступны условия FOB/CIF/DDP).